2025年7月30日，国家药品监督管理局正式批准上海恒润达生生物科技股份有限公司（以下简称「恒润达生」）申报的1类创新型生物制品——雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®，英文商品名：HICARA®）的新药上市申请。这款产品是我国第一个完全自主研发的，旨在治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）的CD19CAR-T产品，其获批不仅填补了国产CAR-T在该领域的空白，更标志着中国免疫细胞治疗技术迈入自主可控的全新阶段，为更多亟待满足的临床需求提供了解决方案。

雷尼基奥仑赛注射液拥有全球独特的CD19scFv（HI19a）结构，结合国际先进的生产制造工艺。在成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）的注册临床研究中，该产品的生产成功率达到了100%。CAR-T细胞中的CAR结构不仅包含针对CD19的单链可变片段（scFv），还包括一个共刺激域和一个信号传导域。当CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合时，这一结构能够激活下游信号通路，从而诱导CAR-T细胞的活化、增殖，并对靶细胞产生的杀伤作用。

为进一步推动CD19相关肿瘤疾病的研究，尊龙凯时产品推荐Abinvivo为客户提供高质量的动物体内研究级CD19阳性抗体定制服务，同时也有现货抗小鼠抗体。这些资源将助力科研人员在生物医疗领域取得更大的突破。